根據(jù)CFDA器審中心發(fā)布的公告,中心組織專家對一款名為“藥物洗脫球囊導(dǎo)管”的產(chǎn)品的優(yōu)先審批申請進行了審核,該項目符合優(yōu)先審批情形,擬予以優(yōu)先審批,并予以公示,公示時間為2017年4月21——27日。
不出意外的話,這個醫(yī)療器械即將獲得優(yōu)先審批,而這也是我國自今年1月開啟優(yōu)先審批通道以來的獲得優(yōu)先審批的第3款產(chǎn)品。
此前,在今年2月和3月,也曾分別有1款醫(yī)療器械獲得優(yōu)先審批,其原因則都是“列入國家研發(fā)計劃”。
而與之前的2個醫(yī)療器械不同的是,藥物洗脫球囊導(dǎo)管進入優(yōu)先審批的理由則是“臨床急需”,且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械”。
據(jù)悉,藥物洗脫球囊導(dǎo)管是由遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的,該產(chǎn)品可用于冠脈分叉病變。